EMBLEM S-ICD
Model A209 | Boston Scientific Corporation | S-ICD
동일 MRI 조건 적용 모델
A209
현재 표시된 MRI 검사조건은 제조사의 공식 가이드라인을 기반으로 제공합니다.
위 목록에 없는 모델은 이 조건을 적용하지 말고, 해당 모델을 따로 검색해 확인하세요. 모델 검색 →
MR Conditional
중요 알림
- 완전한 ImageReady S-ICD system(Table 1–1의 pulse generator + electrode)이 아닌 경우 MRI 검사 불가
- 다른 active 또는 abandoned 이식 장치·component·accessory(lead adaptor, extender, lead, pulse generator 등)가 있는 경우 MRI 검사 불가
- 이식 또는 electrode revision·수술적 변경 후 6주 미만인 경우 MRI 검사 불가
- electrode 파손 또는 pulse generator-electrode system 이상 소견이 있는 경우 MRI 검사 불가
- 검사 시점에 체온 상승 또는 체온조절 장애가 있는 경우 MRI 검사 불가
- A209는 firmware version 3.1.529 이상으로 업그레이드(MRI Protection Mode 추가)된 경우에만 MRI 호환 (검사 전 장치 담당 의료진 확인 필요)
- 호환 전극 여부는 심장내과 또는 심박동기검사실에 확인
1검사 전 확인 사항
- 심장내과가 Cardiology 사용 조건에 따라 환자의 MRI 검사 적합성을 확인(clear)했는지 확인하십시오.
- 검사 시작에 최대한 가깝게 pulse generator를 MRI Protection Mode로 프로그래밍하고, 그때부터 환자 지속 모니터링을 시작합니다.
- MRI Protection Settings Report로 장치가 MRI Protection Mode인지 확인하십시오.
- report에 적힌 MRI Protection Mode 종료 시각(Time-out)을 보고 검사를 마칠 시간이 충분한지 확인하십시오.
- Time-out 기간이 끝나기 전에 환자가 scanner 밖으로 나와야 합니다. 그렇지 않으면 사용 조건을 충족하지 않습니다.
- scanner에 들어가기 전에 장치가 MRI Protection Mode인지 확인하고, 설정된 Time-out 기간이 끝나기 전에 환자가 scanner 밖으로 나오게 하십시오. 그래야 MRI 검사 중 부적절한 치료(inappropriate therapy)와 의도하지 않은 arrhythmia 유발을 막을 수 있습니다.
- MRI 검사를 하는 의료진이 환자에게 이식된 pulse generator와 electrode의 식별 정보를 받았는지 확인하십시오.
2MRI 촬영조건
1.5 T
| 스캐너 유형 | MRI 장비: Horizontal, 1H proton, closed bore 스캐너만 RF field: 약 64 MHz |
|---|---|
| 공간 경사자장 | Maximum spatial gradient: 30 T/m (3,000 G/cm) |
| 경사자장 변화율 | 축당 maximum specified gradient slew rate ≤ 200 T/m/s |
| 운영 모드 | 전체 active scan의 SAR 한도: Normal Operating Mode |
| 전신 SAR | 전신 평균 SAR ≤ 2.0 W/kg |
| 두부 SAR | 두부 SAR ≤ 3.2 W/kg |
| 촬영 영역 / 위치 조건 | • 모든 신체 부위 촬영 가능• 환자 자세: supine 또는 prone만 |
3RF COIL / RF excitation
| RF coil | • local receive-only coil 사용 제한 없음• local transmit-only coil 또는 local transmit/receive coil 사용 가능, 단 ImageReady S-ICD System 바로 위에 두지 않아야 함 |
|---|
4검사 중 모니터링 및 응급대응
- MRI Protection Mode 동안에는 tachycardia therapy가 제공되지 않으므로, MRI Protection Mode인 전체 시간 동안(검사 중 포함) 환자를 지속적으로 모니터링하십시오. 지속 모니터링에는 MRI Protection Mode인 전체 시간 동안 정상적인 음성·시각 접촉 유지와 pulse oximetry·ECG 모니터링이 포함됩니다.
- MRI Protection Mode인 전체 시간 동안 pulse oximetry와 electrocardiography(ECG)로 환자를 지속적으로 모니터링하십시오. 백업 치료(external rescue)가 가능하도록 준비하십시오.
- 검사 중 정상적인 음성·시각 접촉과 pulse oximetry·ECG를 모니터링하십시오.
- MRI Protection Mode인 동안(검사 중 포함) external defibrillator와 CPR에 숙련된 의료진이 있어야 합니다(external rescue 대비).
5검사 후 확인
- pulse generator가 Time-out(자동) 또는 programmer(수동)로 검사 전 작동 상태로 돌아갔는지 확인하십시오.
- 검사 전 작동 상태로 돌아갈 때까지 환자 모니터링을 계속하십시오.
- 검사 후 필요 이상으로 pulse generator를 MRI Protection Mode로 두지 마십시오.
6기타 안내
- MRI Protection Mode의 Time-out은 기본 6시간이며 6, 9, 12, 24시간으로 설정할 수 있습니다.
- Programmer는 MR Unsafe입니다: American College of Radiology Guidance Document for Safe MR Practices가 정의한 MRI site Zone III(및 그 이상) 밖에 두고, MRI scanner room, control room, MRI site Zone III 또는 IV 구역에 반입하지 마십시오.
- torque wrench, electrode implant tool 등 일부 accessory는 MR Conditional이 아니므로 MRI scanner room, control room, MRI site Zone III 또는 IV 구역에 반입하지 마십시오.
- 다른 이식 장치나 환자 상태 때문에 S-ICD System과 관계없이 MRI 검사가 불가할 수 있습니다.
- lead adaptor, extender, lead, pulse generator 같은 다른 active implant가 있으면 MRI 관련 위험이 커질 수 있습니다. MR 검사가 필요하면 각 제품 labeling을 참고해 모든 이식 제품의 MR 사용 조건 충족을 확인하십시오.
- MRI 검사 계획과 pulse generator·electrode가 포함된 영상 해석 시 image distortion을 고려하십시오. pulse generator artifact는 장치 경계 밖 모든 방향으로 나타나며, electrode 주변에도 artifact가 있을 수 있습니다.
- 일부 artifact는 보이는 pulse generator artifact 경계 밖까지 중등도 spatial distortion을 동반합니다. Gradient Recalled Echo artifact는 Spin Echo artifact보다 대체로 크고 spatial distortion을 동반하기 쉽습니다.
이 조건은 아래 근거 문서(개정판·날짜 표시)를 기준으로 합니다. 검사 전 환자의 전체 시스템(장치·리드·기타 이식물)과 최신 매뉴얼을 확인하십시오.