ALIZEA
Model ALIZEA SR | MicroPort CRM S.r.l. | Pacemaker
동일 MRI 조건 적용 모델
ALIZEA DR, ALIZEA SR
현재 표시된 MRI 검사조건은 제조사의 공식 가이드라인을 기반으로 제공합니다.
위 목록에 없는 모델은 이 조건을 적용하지 말고, 해당 모델을 따로 검색해 확인하세요. 모델 검색 →
MR Conditional
중요 알림
- 완전한 MR Conditional pacing system(pacemaker + "Overview of the MR conditional products" 표의 lead)이 아닌 경우 MRI 검사 불가
- 다른 active 또는 abandoned cardiac implant(lead extension, lead adapter, abandoned lead 등)가 있는 경우 MRI 검사 불가
- 제조사가 MRI conditional로 확인하지 않은 다른 active 또는 passive implant가 있는 경우 MRI 검사 불가
- 장치와 lead 이식 후 6주가 지나지 않은 경우 MRI 검사 불가
- 장치 이식 위치가 left 또는 right pectoral 부위가 아닌 경우 MRI 검사 불가
- 그 밖의 이식 부위, 특히 abdominal 이식은 시험되지 않았으며 MRI 금기 (검사 전 장치 담당 의료진 확인 필요)
- 검사 시점에 발열 또는 체온조절 장애가 있는 경우 MRI 검사 불가
- 호환 리드 여부는 심장내과 또는 심박동기검사실에 확인
1검사 전 확인 사항
- 장치가 MRI 검사 동안 MRI Mode(Manual 또는 Automatic)로 프로그래밍되어 있는지 확인하십시오.
- MRI Mode Monitoring Period가 정해진 시간 안에 MRI 검사를 마칠 만큼 충분히 긴지 확인하십시오.
2MRI 촬영조건
1.5 T
| 스캐너 유형 | 1.5T 또는 3T static magnetic field의 hydrogen proton nucleus MRI (excitation radiofrequency 약 64 MHz 또는 128 MHz) Horizontal cylindrical bore magnet, 임상용 MRI 1.5T static magnetic field: whole Body Transmit Coil을 Circularly Polarized (CP) RF excitation으로 운용 |
|---|---|
| 공간 경사자장 | Maximum spatial gradient 20 T/m |
| 경사자장 변화율 | 축당 maximum gradient slew rate 200T/m/s |
| 운영 모드 | Normal Mode (MRI scanning parameter에서 선택하면 SAR 조건을 쉽게 충족) |
| 전신 SAR | MRI 장비에 표시되는 전신 평균 SAR 2.0 W/kg 이하 |
| 두부 SAR | 두부 촬영 시 3.2 W/kg 이하 |
| 촬영 영역 / 위치 조건 | • 아래 조건에서 전신(Full-Body) MRI 검사 가능• 환자 자세: supine 또는 prone• 검사 시간 및 검사 사이 대기 시간 제한 없음 |
3.0 T
| 스캐너 유형 | 1.5T 또는 3T static magnetic field의 hydrogen proton nucleus MRI (excitation radiofrequency 약 64 MHz 또는 128 MHz) Horizontal cylindrical bore magnet, 임상용 MRI 3T static magnetic field: whole Body Transmit Coil을 Circularly Polarized (CP) 또는 Multichannel-2 (MC-2) RF excitation으로 운용 |
|---|---|
| 공간 경사자장 | Maximum spatial gradient 20 T/m |
| 경사자장 변화율 | 축당 maximum gradient slew rate 200T/m/s |
| 운영 모드 | Normal Mode (MRI scanning parameter에서 선택하면 SAR 조건을 쉽게 충족) |
| 전신 SAR | MRI 장비에 표시되는 전신 평균 SAR 2.0 W/kg 이하 |
| 두부 SAR | 두부 촬영 시 3.2 W/kg 이하 |
| 촬영 영역 / 위치 조건 | • 아래 조건에서 전신(Full-Body) MRI 검사 가능• 환자 자세: supine 또는 prone• 검사 시간 및 검사 사이 대기 시간 제한 없음 |
3RF COIL / RF excitation
| RF coil | • receive-only local coil 사용 제한 없음• transmit-only 및 transmit-receive local coil 사용 금지 |
|---|
4검사 중 모니터링 및 응급대응
- MRI 검사 중 적절한 환자 모니터링(electrocardiography, pulse oxymetry 또는 non-invasive blood pressure 측정)을 하십시오.
- MRI 검사 중 환자 시각 모니터링과 음성 소통은 필수입니다.
- MRI 검사 중 external defibrillator를 사용할 수 있어야 합니다.
- MRI 검사 중 환자의 hemodynamic function이 저하되면 검사를 중단하고 환자를 MRI room 밖으로 옮긴 뒤 hemodynamic function 회복 조치를 하십시오.
- external defibrillation 후에는 장치가 정상 작동하는지 확인하십시오.
5검사 후 확인
- MRI Mode가 Auto이면, 장치가 자기장을 더 이상 측정하지 않은 뒤 약 5분 후 asynchronous pacing 또는 pacing 없음 설정이 원래 설정으로 자동 복귀합니다. 이 전환이 끝날 때까지 환자를 관리되는 의료 환경에 두는 것이 좋습니다.
- MRI Mode가 Manual이면 MRI Monitoring Period가 끝날 때 원래 설정으로 자동 복귀합니다. 다만 asynchronous pacing 또는 pacing 없음 상태가 오래 지속되지 않도록 programmer 설정 화면에서 MRI Mode를 "OFF"로 선택해 수동으로 끄는 것이 권장됩니다.
6기타 안내
- Programmer는 MR Unsafe이므로 MRI room 안으로 절대 반입하지 마십시오.
- 위 목록 이외의 lead와 장치의 조합은 MRI 검사 중 환자에게 위험할 수 있습니다.
- non-MRI lead는 MRI lead(X-fine, Vega, Beflex)와 동일합니다. 이미 이식된 "non-MRI" lead는 MRI conditional pacemaker와 함께 쓰면 제거할 필요가 없고, 새 MRI conditional system의 일부가 됩니다.
- MicroPort CRM MRI conditional system은 타사 기성(off-the-shelf) plug를 끼워도 다음 조건을 충족하면 MRI conditional입니다: CE 마크 IS-1 plug / 1.5T와 3T MR 용도 모두에서 MRI conditional system의 일부로 등재된 plug.
- 잔여 상호작용으로 환자가 이식 부위에 따뜻한 느낌, 약한 당김이나 진동을 느껴 불편할 수 있습니다.
- 장치나 lead가 MRI 영상 field-of-view 안이나 가까이 있으면 MR Conditional system에 의한 ferromagnetic artifact로 영상 질이 떨어질 수 있습니다.
- 환자가 MRI 장비에 다시 들어가야 하면, MRI Mode Monitoring Period가 끝나지 않았고 자기장이 감지되는 동안 MRI mode가 적용됩니다.
- 환자가 MRI 환경에 있는 동안 MRI Monitoring Period가 끝나도, 자기장이 더 이상 감지되지 않을 때까지 MRI mode가 유지됩니다. 그 뒤 pacemaker는 몇 분 기다렸다가 원래 설정으로 돌아갑니다.
이 조건은 아래 근거 문서(개정판·날짜 표시)를 기준으로 합니다. 검사 전 환자의 전체 시스템(장치·리드·기타 이식물)과 최신 매뉴얼을 확인하십시오.