AUTOGEN MINI ICD
Model D047 | Boston Scientific Corporation | ICD
동일 MRI 조건 적용 모델
D044, D045, D046, D047
현재 표시된 MRI 검사조건은 제조사의 공식 가이드라인을 기반으로 제공합니다.
위 목록에 없는 모델은 이 조건을 적용하지 말고, 해당 모델을 따로 검색해 확인하세요. 모델 검색 →
MR Conditional
중요 알림
- 완전한 ImageReady defibrillation system(Boston Scientific MR Conditional pulse generator + lead, 모든 port에 lead 또는 port plug)이 아닌 경우 MRI 검사 불가
- 다른 active 또는 abandoned 이식 장치·component·accessory(lead adaptor, extender, lead, pulse generator 등)가 있는 경우 MRI 검사 불가
- 이식 또는 lead revision·수술적 변경 후 6주 미만인 경우 MRI 검사 불가
- lead 파손 또는 pulse generator-lead system 이상 소견이 있는 경우 MRI 검사 불가
- pulse generator 이식 위치가 left 또는 right pectoral 부위가 아닌 경우 MRI 검사 불가
- 검사 시점에 체온 상승 또는 체온조절 장애가 있는 경우 MRI 검사 불가
- Safety Mode에 들어간 장치의 환자는 MRI 검사 불가(Safety Mode pacing은 VVI unipolar라 MRI 환경에서 arrhythmia 유발, 부적절한 pacing, pacing 억제, 불규칙·간헐적 capture 또는 pacing 위험이 커짐) (검사 전 장치 담당 의료진 확인 필요)
- 호환 리드 여부는 심장내과 또는 심박동기검사실에 확인
1검사 전 확인 사항
- 환자의 MR Conditional 검사 적합성과 준비 상태를 최신 정보로 평가하도록, 매 검사 전에 사용 조건(Conditions of Use) 충족 여부를 확인하십시오.
- 심장내과가 Cardiology 사용 조건에 따라 환자의 MRI 검사 적합성을 확인(clear)했는지 확인하십시오.
- MRI 검사를 하는 의료진이 환자에게 이식된 pulse generator와 lead의 model number를 받았는지 확인하십시오.
- 검사 시작에 최대한 가깝게 pulse generator를 MRI Protection Mode로 프로그래밍하고, 그때부터 환자 지속 모니터링을 시작합니다.
- MRI Protection Settings Report로 장치가 MRI Protection Mode인지 확인하십시오.
- Time-out 기능을 쓰면 report에 MRI Protection Mode 종료 시각이 있으니, 검사를 마칠 시간이 충분한지 확인하십시오.
- Time-out이 Off가 아닌 값으로 설정되어 있으면 설정 시간이 끝나기 전에 환자가 scanner 밖으로 나와야 합니다. 그렇지 않으면 사용 조건을 충족하지 않습니다.
2MRI 촬영조건
1.5 T
| 스캐너 유형 | Horizontal, hydrogen proton, closed bore 스캐너만 |
|---|---|
| 공간 경사자장 | Spatial gradient 50 T/m (5,000 G/cm) 이하 |
| 경사자장 변화율 | 축당 maximum specified gradient slew rate ≤ 200 T/m/s |
| 운영 모드 | 전체 active scan session 동안 Normal Operating Mode 준수 |
| 전신 SAR | 전신 평균 SAR ≤ 2.0 W/kg |
| 두부 SAR | 두부 SAR ≤ 3.2 W/kg |
| 촬영 영역 / 위치 조건 | • 모든 신체 부위 촬영 가능• MRI scanner의 integrated body coil 안에서 defibrillation system 위치 제한 없음• 환자 자세: supine 또는 prone만 |
3RF COIL / RF excitation
| RF coil | • receive-only coil 사용 제한 없음• local transmit-only coil 또는 local transmit/receive coil 사용 가능, 단 defibrillation system 바로 위에 두지 않아야 함 |
|---|
4검사 중 모니터링 및 응급대응
- MRI Protection Mode 동안에는 tachycardia therapy(ATP·defibrillation 포함)가 제공되지 않고, Brady Mode가 Off이면 bradycardia pacing(backup pacing 포함)과 CRT도 제공되지 않으므로, MRI Protection Mode인 전체 시간 동안(검사 중 포함) 환자를 지속적으로 모니터링하십시오.
- MRI Protection Mode인 전체 시간 동안 pulse oximetry와 electrocardiography(ECG)로 환자를 지속적으로 모니터링하십시오. 백업 치료(external rescue)가 가능하도록 준비하십시오.
- 지속 모니터링에는 MRI Protection Mode인 전체 시간 동안 정상적인 음성·시각 접촉 유지와 pulse oximetry·ECG 모니터링이 포함됩니다.
- MRI Protection Mode인 동안(검사 중 포함) external defibrillator와 CPR에 숙련된 의료진이 있어야 합니다(external rescue 대비).
5검사 후 확인
- pulse generator가 Time-out(자동) 또는 programmer(수동)로 검사 전 작동 상태로 돌아갔는지 확인하십시오.
- 검사 전 작동 상태로 돌아갈 때까지 환자 모니터링을 계속하십시오.
- 검사 후 필요 이상으로 pulse generator를 MRI Protection Mode로 두지 마십시오.
6기타 안내
- Boston Scientific MR Conditional pulse generator와 lead로, 모든 port에 lead 또는 port plug가 연결되어야 ImageReady MR Conditional Defibrillation System입니다. 다른 제조사 MR Conditional pulse generator와 Boston Scientific MR Conditional lead의 조합(또는 그 반대)은 MR Conditional System이 아닙니다.
- MRI Protection Mode의 Time-out은 기본 6시간이며 Off, 3, 6, 9, 12시간으로 설정할 수 있습니다.
- Programmer는 MR Unsafe입니다: American College of Radiology Guidance Document on MR Safe Practices가 정의한 MRI site Zone III(및 그 이상) 밖에 두고, MRI scanner room, control room, MRI site Zone III 또는 IV 구역에 반입하지 마십시오.
- torque wrench, stylet wire 등 pulse generator·lead와 함께 포장된 일부 accessory는 MR Conditional이 아니므로 MRI scanner room, control room, MRI site Zone III 또는 IV 구역에 반입하지 마십시오.
- 다른 이식 장치나 환자 상태 때문에 ImageReady Defibrillation System과 관계없이 MRI 검사가 불가할 수 있습니다.
- MRI 검사 계획과 pulse generator·lead 주변 영상 해석 시 image distortion을 고려하십시오. artifact는 보이는 artifact 경계 밖까지 중등도 spatial distortion을 동반할 수 있습니다.
- 비임상 1.5 T·3 T 시험에서 최대 image artifact는 3 T spin-echo sequence에서 pulse generator로부터 반경 약 18.6 cm, lead로부터 2.1 cm까지 나타났습니다.
- 위에 적힌 조건 이외의 조건에서의 시스템 반응은 평가되지 않았습니다.
이 조건은 아래 근거 문서(개정판·날짜 표시)를 기준으로 합니다. 검사 전 환자의 전체 시스템(장치·리드·기타 이식물)과 최신 매뉴얼을 확인하십시오.