Etrinsa 8

Model Etrinsa 8 SR-T | BIOTRONIK SE & Co. KG | Pacemaker

동일 MRI 조건 적용 모델

Etrinsa 8 SR-T

현재 표시된 MRI 검사조건은 제조사의 공식 가이드라인을 기반으로 제공합니다.
위 목록에 없는 모델은 이 조건을 적용하지 말고, 해당 모델을 따로 검색해 확인하세요. 모델 검색 →

MR Conditional

3T는 매뉴얼이 지정한 장치·리드 조합에서만 검사 가능
pacemaker 또는 ICD와 각 lead(필요하면 blind plug)가 각각 MR Conditional로 표시되고, 조합해서 MR Conditional device system을 이루는 경우가 아니면 MRI 검사 불가
다른 active 또는 passive 장치가 제조사에서 MR Conditional로 확인된 것이 아닌 경우 MRI 검사 불가
모든 장치의 제품별 조건을 충족하지 않으면 MRI 검사 불가
다른 active 또는 abandoned cardiac device(lead extension, lead adapter, abandoned lead 등)가 있는 경우 MRI 검사 불가
발열이 있는 경우 MRI 검사 불가
lead 이식 후 6주가 지나지 않은 경우 MRI 검사 불가
장치가 pectoral 부위에 이식되지 않은 경우 MRI 검사 불가
MRI 검사 중 작동하는 pacing channel의 bipolar capture threshold가 0.4 ms pulse width에서 2.0 V를 넘으면 MRI 검사 금기 (검사 전 장치 담당 의료진 확인 필요)
측정한 lead impedance가 200–1500 Ω 범위를 벗어나면 MRI 검사 금기 (검사 전 장치 담당 의료진 확인 필요)
battery 상태가 ERI 또는 EOS이면 MRI 검사 금기 (검사 전 장치 담당 의료진 확인 필요)
호환 리드(모델·길이) 여부는 심장내과 또는 심박동기검사실에 확인

환자, MRI scanner, 이식된 device system이 MRI 검사 조건을 충족하는지 해당 장의 내용으로 확인하십시오.
환자의 device system에 scan exclusion zone이 있는지 확인하십시오.
환자 키가 1.40 m 이상인지 확인하십시오.
장치가 MRI 검사 전에 MRI mode로 프로그래밍되어 있는지 확인하십시오.
각 장에 적힌 금기와 MRI 검사에 필요한 조건을 고려했는지 확인하십시오.
환자가 사전에 심장내과 진찰을 받았고 이식 장치가 MRI 검사에 맞는 mode로 전환되었는지 확인하십시오.
MRI program·장치 정보 출력물(Radiological information 또는 MRI suitability certificate)을 받았는지 확인하십시오. 출력물이 없으면 MRI 검사를 할 수 없습니다.

스캐너 유형	closed bore, cylindrical magnet의 임상용 MRI scanner, static magnetic field strength 1.5 T 또는 3.0 T 장치·리드 조합별 자장은 "Combinations of MR Conditional ICDs"(9쪽부터)·"Combinations of MR Conditional Pacemakers"(21쪽부터) 표 참조
경사자장 변화율	축당 gradient slew rate 200 T/m/s 이하
전신 SAR	MRI scanner에 표시되는 전신 평균 SAR 2.0 W/kg 이하
두부 SAR	MRI scanner에 표시되는 두부 SAR 3.2 W/kg 이하
촬영 영역 / 위치 조건	• EXZ(Exclusion Zone): scan exclusion zone을 지켜야 함• supine 자세에서만 검사• permissible positioning zone과 scan exclusion zone을 지켜야 함• 발 쪽에서: high-frequency coil isocenter의 permissible positioning zone은 greater trochanter level까지• 머리 꼭대기 쪽에서: isocenter의 permissible positioning zone은 눈 높이 또는 orbital margin 아래 가장자리까지• MRI scanner laser positioning mark 선이 이 zone 안에 있어야 함 (근거 문서 그림, 32쪽 참조)• MRI scanner에 표시되는 imaging sequence 총 시간 30분 이하. 30분 뒤 HF field를 4분 이상 끄면 30분을 넘겨 검사 가능• 기본: 제외 구역(EXZ) 조건 적용• 전신 촬영(FBS)은 매뉴얼 조합표(25쪽)에서 장치·리드 조합이 FBS로 확인된 경우에만 가능 (검사 전 장치 담당 의료진 확인 필요)

스캐너 유형	closed bore, cylindrical magnet의 임상용 MRI scanner, static magnetic field strength 1.5 T 또는 3.0 T 장치·리드 조합별 자장은 "Combinations of MR Conditional ICDs"(9쪽부터)·"Combinations of MR Conditional Pacemakers"(21쪽부터) 표 참조
경사자장 변화율	축당 gradient slew rate 200 T/m/s 이하
전신 SAR	MRI scanner에 표시되는 전신 평균 SAR 2.0 W/kg 이하
두부 SAR	MRI scanner에 표시되는 두부 SAR 3.2 W/kg 이하
촬영 영역 / 위치 조건	• EXZ(Exclusion Zone): scan exclusion zone을 지켜야 함• supine 자세에서만 검사• permissible positioning zone과 scan exclusion zone을 지켜야 함• 발 쪽에서: high-frequency coil isocenter의 permissible positioning zone은 greater trochanter level까지• 머리 꼭대기 쪽에서: isocenter의 permissible positioning zone은 눈 높이 또는 orbital margin 아래 가장자리까지• MRI scanner laser positioning mark 선이 이 zone 안에 있어야 함 (근거 문서 그림, 32쪽 참조)• MRI scanner에 표시되는 imaging sequence 총 시간 30분 이하. 30분 뒤 HF field를 4분 이상 끄면 30분을 넘겨 검사 가능

RF coil	• head와 extremity에는 local receiver coil 외에 local transmitter and receiver coil도 사용 가능• thorax에는 local receiver coil만 사용 가능

follow-up 검사에서 device system 기능이 완전히 회복될 때까지 환자의 지속적인 심장 모니터링이 보장되어야 합니다.
소생술용 응급 장비를 가까이 두고, 자격을 갖춘 인력이 있어야 합니다.
MRI 검사 내내 blood oxygen saturation, blood pressure, ECG 중 하나 이상으로 환자 상태를 지속적으로 모니터링하십시오.
MRI scanner에 내장된 ECG 기능은 환자 모니터링에 허용되지 않는 경우가 많으므로, MRI 환경에서 환자 모니터링이 허용된 장비만 쓰십시오.

표에 없는 pacemaker-lead 조합은 MR Conditional이 아닌 것으로 취급해야 합니다.
장치 시스템에 scan exclusion zone lead가 하나라도 있으면 장치 시스템 전체에 scan exclusion zone 조건이 적용됩니다.
MRI scanner에 표시되는 전신 SAR 4.0 W/kg까지는 다음 조합에서만 가능합니다: pacemaker와 우심방 및/또는 우심실에 통상 위치(conventionally implanted)로 이식한 Solia S 또는 Siello S lead.
Solia S 또는 Siello S lead를 left bundle branch area(LBBAP)에 둔 경우는 통상 위치 이식이 아닙니다.
S 53·S 60 lead를 쓰면 1.5 T와 3.0 T FBS에서 가능합니다.
S 45 lead를 쓰면 1.5 T FBS에서만 가능합니다.
Solia S·Siello S가 아닌 lead를 함께 쓰거나 left bundle branch area에 이식한 lead가 있으면, MRI scanner에 표시되는 전신 평균 SAR은 여전히 2.0 W/kg을 넘으면 안 됩니다.
MRI 검사 중 환자가 이식 부위에 약한 당김이나 진동을 느낄 수 있습니다.
device system이 MRI scanner field of view 안에 있으면 artifact와 distortion이 생길 수 있고, field of view 밖이면 영상 간섭 가능성이 낮습니다.
BIOTRONIK MR Conditional device system으로 MRI 검사를 계획하면, 이 제품이 해당 국가에서 실제로 MR Conditional로 승인되었는지 미리 관할 당국 또는 BIOTRONIK에 문의하십시오.

이 조건은 아래 근거 문서(개정판·날짜 표시)를 기준으로 합니다. 검사 전 환자의 전체 시스템(장치·리드·기타 이식물)과 최신 매뉴얼을 확인하십시오.

문서명: ProMRI — MR Conditional device systems Technical Manual

문서번호: 371709 DD

개정·날짜: DD / 2026-01-30

공식 URL: manuals.biotronik.com이 사이트에서 문서번호 371709로 검색하세요