Idova 7
Model Idova 7 VR-T DX | BIOTRONIK SE & Co. KG | ICD
동일 MRI 조건 적용 모델
Idova 7 DR-T, Idova 7 VR-T, Idova 7 VR-T DX
현재 표시된 MRI 검사조건은 제조사의 공식 가이드라인을 기반으로 제공합니다.
위 목록에 없는 모델은 이 조건을 적용하지 말고, 해당 모델을 따로 검색해 확인하세요. 모델 검색 →
MR Conditional
중요 알림
- pacemaker 또는 ICD와 각 lead(필요하면 blind plug)가 각각 MR Conditional로 표시되고, 조합해서 MR Conditional device system을 이루는 경우가 아니면 MRI 검사 불가
- 다른 active 또는 passive 장치가 제조사에서 MR Conditional로 확인된 것이 아닌 경우 MRI 검사 불가
- 모든 장치의 제품별 조건을 충족하지 않으면 MRI 검사 불가
- 다른 active 또는 abandoned cardiac device(lead extension, lead adapter, abandoned lead 등)가 있는 경우 MRI 검사 불가
- 3.0 T 검사(EXZ): 발열이 있는 경우 MRI 검사 불가
- lead 이식 후 6주가 지나지 않은 경우 MRI 검사 불가
- 장치가 pectoral 부위에 이식되지 않은 경우 MRI 검사 불가
- MRI 검사 중 작동하는 pacing channel의 bipolar capture threshold가 0.4 ms pulse width에서 2.0 V를 넘으면 MRI 검사 금기 (검사 전 장치 담당 의료진 확인 필요)
- 측정한 lead impedance가 200–1500 Ω 범위를 벗어나면 MRI 검사 금기 (검사 전 장치 담당 의료진 확인 필요)
- battery 상태가 ERI 또는 EOS이면 MRI 검사 금기 (검사 전 장치 담당 의료진 확인 필요)
- 호환 리드(모델·길이) 여부는 심장내과 또는 심박동기검사실에 확인
1검사 전 확인 사항
- 환자, MRI scanner, 이식된 device system이 MRI 검사 조건을 충족하는지 해당 장의 내용으로 확인하십시오.
- 환자의 device system에 scan exclusion zone이 있는지 확인하십시오.
- 3.0 T 검사(EXZ): 환자 키가 1.40 m 이상인지 확인하십시오.
- 장치가 MRI 검사 전에 MRI mode로 프로그래밍되어 있는지 확인하십시오.
- 각 장에 적힌 금기와 MRI 검사에 필요한 조건을 고려했는지 확인하십시오.
- 환자가 사전에 심장내과 진찰을 받았고 이식 장치가 MRI 검사에 맞는 mode로 전환되었는지 확인하십시오.
- MRI program·장치 정보 출력물(Radiological information 또는 MRI suitability certificate)을 받았는지 확인하십시오. 출력물이 없으면 MRI 검사를 할 수 없습니다.
2MRI 촬영조건
1.5 T
| 스캐너 유형 | closed bore, cylindrical magnet의 임상용 MRI scanner, static magnetic field strength 1.5 T 또는 3.0 T 장치·리드 조합별 자장은 "Combinations of MR Conditional ICDs" 표(9쪽부터) 참조 |
|---|---|
| 경사자장 변화율 | 축당 gradient slew rate 200 T/m/s 이하 |
| 전신 SAR | MRI scanner에 표시되는 전신 평균 SAR 2.0 W/kg 이하 |
| 두부 SAR | MRI scanner에 표시되는 두부 SAR 3.2 W/kg 이하 |
| 촬영 영역 / 위치 조건 | FBS(Full-Body Scan): scan exclusion zone 없음 |
3.0 T
| 스캐너 유형 | closed bore, cylindrical magnet의 임상용 MRI scanner, static magnetic field strength 1.5 T 또는 3.0 T 장치·리드 조합별 자장은 "Combinations of MR Conditional ICDs" 표(9쪽부터) 참조 |
|---|---|
| 경사자장 변화율 | 축당 gradient slew rate 200 T/m/s 이하 |
| 전신 SAR | MRI scanner에 표시되는 전신 평균 SAR 2.0 W/kg 이하 |
| 두부 SAR | MRI scanner에 표시되는 두부 SAR 3.2 W/kg 이하 |
| 촬영 영역 / 위치 조건 | • EXZ(Exclusion Zone): scan exclusion zone을 지켜야 함• supine 자세에서만 검사• permissible positioning zone과 scan exclusion zone을 지켜야 함• 발 쪽에서: high-frequency coil isocenter의 permissible positioning zone은 greater trochanter level까지• 머리 꼭대기 쪽에서: isocenter의 permissible positioning zone은 눈 높이 또는 orbital margin 아래 가장자리까지• MRI scanner laser positioning mark 선이 이 zone 안에 있어야 함 (근거 문서 그림, 32쪽 참조)• MRI scanner에 표시되는 imaging sequence 총 시간 30분 이하. 30분 뒤 HF field를 4분 이상 끄면 30분을 넘겨 검사 가능 |
3RF COIL / RF excitation
| RF coil | • head와 extremity에는 local receiver coil 외에 local transmitter and receiver coil도 사용 가능• thorax에는 local receiver coil만 사용 가능 |
|---|
4검사 중 모니터링 및 응급대응
- MRI mode에서 ICD는 위험한 심장 리듬을 감지하지 못하고 therapy shock을 전달하지 못합니다.
- ICD 환자는 MRI program을 켠 때부터 therapy program을 다시 켤 때까지 계속 관찰해야 하고, external defibrillator를 항상 준비해 두어야 합니다.
- follow-up 검사에서 device system 기능이 완전히 회복될 때까지 환자의 지속적인 심장 모니터링이 보장되어야 합니다.
- 소생술용 응급 장비를 가까이 두고, 자격을 갖춘 인력이 있어야 합니다.
- MRI 검사 내내 blood oxygen saturation, blood pressure, ECG 중 하나 이상으로 환자 상태를 지속적으로 모니터링하십시오.
- MRI scanner에 내장된 ECG 기능은 환자 모니터링에 허용되지 않는 경우가 많으므로, MRI 환경에서 환자 모니터링이 허용된 장비만 쓰십시오.
5검사 후 확인
- MRI 검사 후 ICD 환자는 즉시 심장내과 follow-up을 받아야 합니다.
- ICD therapy가 확실히 다시 켜진 뒤에야 환자의 지속 관찰을 멈추고 external defibrillator 대기를 풀 수 있습니다.
6기타 안내
- 표에 없는 ICD-lead 조합은 MR Conditional이 아닌 것으로 취급해야 합니다.
- MRI 검사 중 환자가 이식 부위에 약한 당김이나 진동을 느낄 수 있습니다.
- device system이 MRI scanner field of view 안에 있으면 artifact와 distortion이 생길 수 있고, field of view 밖이면 영상 간섭 가능성이 낮습니다.
- BIOTRONIK MR Conditional device system으로 MRI 검사를 계획하면, 이 제품이 해당 국가에서 실제로 MR Conditional로 승인되었는지 미리 관할 당국 또는 BIOTRONIK에 문의하십시오.
이 조건은 아래 근거 문서(개정판·날짜 표시)를 기준으로 합니다. 검사 전 환자의 전체 시스템(장치·리드·기타 이식물)과 최신 매뉴얼을 확인하십시오.